普莱柯新流腺三联灭活疫苗获新兽药证书!
克日,普莱柯与子公司惠中生物团结申报的“鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2卵白)”获批为新兽药。阻止现在,普莱柯及子公司累计获得新兽药注册证书70个!
凭证《兽药治理条例》和《兽药注册步伐》划定,经农业农村部审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司及全资子公司洛阳惠中生物手艺有限公司团结申报的“鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2卵白)”为新兽药,并于2025年1月6日公示了核发《新兽药注册证书》(中华人民共和国农业农村部通告第871号)事项。
农业农村部通告摘要
新兽药基本信息
新兽药名称:鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒(I群,4型)三联灭活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2卵白)
注册分类:三类
主要因素:疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒N7a株、禽流感(H9亚型)病毒HF株和纯化过滤的I群禽腺病毒(4型)Fiber-2卵白液。水相中混淆抗原终浓度为N7a株病毒液灭活前病毒含量为108.5EID50/0.1ml、HF株病毒液灭活前病毒含量为108.0EID50/0.1ml、I群禽腺病毒(4型)Fiber-2卵白液的AGP效价为1:4。
作用与用途:用于预防鸡新城疫、H9亚型禽流感和I群禽腺病毒(4型)病。7~14日龄鸡,免后21日爆发免疫力,免疫期为4个月;14日龄以上鸡,免后14日爆发免疫力,免疫期为6个月。
用法与用量:皮下或肌肉注射。7~14日龄鸡,每只0.3ml;14日龄以上鸡,每只0.5ml。
该项新兽药证书的取得是公司一连重视科技立异、加大研发投入的效果,富厚了公司禽用疫苗的产品品类,同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代,能够有用提升公司产品竞争力,将为公司带来新的业绩增添点。